中新网湖南新闻6月23日电 (刘双双 杨湘徽 刘曼)在湖南湘江新区海凭医疗器械产业园里，侨企湖南思为康医药有限公司(以下简称“思为康”)没有任何显眼的标识。曾在美国师从“CAR-T细胞疗法之父”Carl June的胡璧梁博士，在自己的实验室里酝酿着一场CAR-T技术的新变革。
“目前国内上市的CAR-T细胞药物均为第二代技术，我们正在推进的为第四代双靶点CAR-T技术。从目前的临床数据看，它的安全性大大提高，也可以更好地清除肿瘤细胞。”作为一名致力于攻克癌症的科研工作者，思为康总经理胡璧梁始终坚信，“生物创新药是解码人类重大疾病的‘芯片’，对肿瘤、基因遗传疾病、自身免疫等重大疾病具有不可替代的显著疗效。”
创新药、医疗器械、基因技术等领域，不断成熟和完善的发展环境令胡璧梁怦然心动。
2018年，在美国已成家立业的胡璧梁毅然选择回国。他以“造福更多白血病和恶性肿瘤患者”为使命，在家乡创办湖南思为康医药有限公司，致力于为肿瘤患者提供疗效更好、安全性更高的CAR-T细胞免疫治疗方案。
在各方支持下，公司很快在长沙建起2300平的两层办公楼，建起完整的质控检测实验室、GMP级别的基因载体制备间和15个独立的CAR-T细胞制备间。
三年时间，胡璧梁潜心研究，完成CD19和BCMA双靶点的CAR-T四代技术落地，并结合基因编辑技术，开发出国际领先的SAFET技术平台。通过该平台，可以自动预防和降低细胞因子风暴，消除神经毒性，这一新药可以治愈已上市CAR-T药物治疗无效或者复发的肿瘤病人。
“在生物领域，创新药的研发是个漫长而困难的过程。”胡璧梁深知，一款创新药的研发平均需要花费10年时间、10亿美元、成功率10%。这意味着，不管自己的抱负与研发技术有多牛，这场创业都将面临时间与资金的考验。
了要三四个月才能完成一个病人的临床试验及观察。这些都是巨大的时间成本和经济成本。
2023年，思为康的“靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液”拿到了国家1类新药的临床试验批文。这是湖南省第一个生物创新药临床实验批文(IND)，2024年初进入关键的I期注册临床试验，“如果顺利的话，三年后，我们的第四代CAR-T新药便会上市。”胡璧梁透露。
据介绍，除了癌症领域，CAR-T疗法还有望治疗自身免疫、慢性感染、纤维化和衰老，并可能促进健康及预防衰老。这种活细胞药物的巨大潜力，才刚刚拉开序幕。
“生物医药创新就像是一次长征，始于创新，坚持价值，终成梦想。未来，我们将继续在这条长征路上拼搏奋进，争当人民健康的守护者。”胡璧梁说。(完)
